2025: Годината, в която устройствата за ултразвук, носени от хора, стават основен продукт. Как новите технологии и пазарните сили формират индустрия на стойност над 2.1 милиарда долара до 2029 г.
- Изпълнителен резюме: Снимка на пазара за 2025 г. и ключови изводи
- Технически преглед: Иновации в носимия ултразвук
- Основни играчи и стратегически партньорства (напр. gehealthcare.com, siemens-healthineers.com, philips.com)
- Размер на пазара, сегментация и прогнози за растеж 2025-2029 (CAGR: ~18%)
- Клинични приложения: От кардиология до дистанционно наблюдение
- Регулаторна среда и стандарти (напр. fda.gov, ieee.org)
- Предизвикателства: Технически, клинични и бариери за приемане
- Настръменси тенденции: Интеграция на AI, миниатюризация и свързаност
- Инвестиции, сливания и придобивания и активност по финансиране
- Бъдещ поглед: Възможности, рискове и пътят към 2030 г.
- Източници и референции
Изпълнителен резюме: Снимка на пазара за 2025 г. и ключови изводи
Пазарът на устройства за ултразвук, носени от хора, през 2025 г. се характеризира с бърз технологичен напредък, ранна комерсиализация и растяща клинична валидизация. Тези компактни, неинвазивни устройства са проектирани за непрекъснато или по искане изобразяване и наблюдение, с целеви приложения като здравето на сърдечно-съдовата система, оценка на мускулно-скелетната система и наблюдение на майка и плод. Секторът е воден от сближаването на миниатуризирана електроника, гъвкави материали и напредъка в анализа на изображения, захранвани от изкуствен интелект.
Основни играчи в тази нововъведена област са Sonosine, компания с база във Великобритания, която разработва носими ултразвукови лепенки за непрекъснато наблюдение на органи, и Butterfly Network, която, макар че основната им дейност е свързана с ръчния ултразвук, е изразила интерес към носими формати. GE HealthCare и Philips също инвестират в решения за портативен и носим ултразвук от ново поколение, използвайки своята утвърдена експертиза в съображенията за изображения и глобалните разпределителни мрежи.
Наскоро постигнатите етапи включват първите в човека изпитания на меки, прилепващи към кожата ултразвукови лепенки, способни на многочасово наблюдение на сърцето и кръвоносната система, демонстрирани чрез сътрудничество между академични и индустриални институции в САЩ и Азия. През 2024 г. няколко прототипа влязоха в пилотни клинични проучвания, като се очаква одобренията в регулаторните органи да последват в края на 2025 г. Американската FDA и европейските регулатори активно взаимодействат с производителите, за да определят стандартите за безопасност и ефективност на тези новаторски устройства.
Приемането на пазара през 2025 г. е основно насочено към изследователски институции, избрани болници и програми за дистанционно наблюдение на пациенти. Ранни внедрения се наблюдават в кардиореабилитацията, интензивната грижа и здравето на майките, където непрекъснатото изобразяване може да предостави полезна информация, недостъпна с традиционните сканирания в конкретен момент. Интеграцията на безжично предаване на данни и облачна аналитика позволява дистанционна диагностика в реално време и дългосрочно проследяване на здравето.
- Очаква се устройствата за носим ултразвук да преминат от пилотни проучвания към ограничено комерсиално освобождаване през 2025 г., като по-широко приемане се прогнозира за следващите 2-4 години.
- Основни предизвикателства включват миниатюризация, живот на батерията, качество на изображението и регулаторно одобрение, но бърз напредък се постига чрез междудисциплинарно НИРД.
- Стратегическите партньорства между производители на устройства, доставчици на здравни услуги и цифрови здравни платформи ускоряват клиничната валидизация и навлизането на пазара.
- До 2027-2028 г. се прогнозира пазарът да се разширява извън ранните потребители, воден от търсенето на прилагане на наблюдение в домашни условия и модели на основани на стойността грижи.
В заключение, 2025 г. е ключова година за устройствата за ултразвук, носени от хора, като секторът е готов за преход от иновации към ранна комерсиализация. Предстоящите години ще бъдат определени от регулаторни етапи, реални клинични резултати и разширяване на производството и разпределителните възможности от водещи компании като Sonosine, Butterfly Network, GE HealthCare и Philips.
Технически преглед: Иновации в носимия ултразвук
Устройствата за ултразвук, носени от хора, бързо се трансформират от прототипи в изследвания в практически, клинично релевантни инструменти, подтикнати от напредъка в миниатюризацията, гъвкавата електроника и анализа на изображения, захранвани от изкуствен интелект. Към 2025 г. тези иновации позволяват непрекъснато, в реално време наблюдение на физиологични параметри по начини, които преди това бяха невъзможни с традиционните, обемисти ултразвукови системи.
Основен пробив в тази област е разработването на меки, прилепващи към кожата ултразвукови лепенки. Тези устройства, често изработени от разтегливи полимери, съдържащи пиезоелектрични трансдюсери, могат да се залепват за тялото за удължени периоди, предоставяйки динамично изображение на дълбоки тъкани и органи. Например, изследователи от Масачузетския технологичен институт (MIT) са демонстрирали стикер за ултразвук с размер на пощенска марка, способен да произвежда изображения с висока резолюция на вътрешни органи до 48 часа, дори по време на движение. Тази технология вече се комерсиализира от стартиращи компании и нововъведени предприятия, целящи да приведат такива лепенки в клиничния и потребителския пазар.
В търговския сектор, GE HealthCare и Philips са сред утвърдените лидери в медицинския образ на инвестиции в изследвания на носим ултразвук, използвайки своята експертиза в портативни и ултразвук на място. Тези компании проучват интеграцията на безжична свързаност и облачна аналитика, позволяваща дистанционно наблюдение и приложения за телемедицина. Междувременно, стартиращи предприятия като Ultrahuman разработват носими платформи, които комбинират ултразвук с други биосензори, насочени както към медицинска диагностика, така и към мониторинг на здравето.
Основни технически иновации през 2025 г. включват използването на AI алгоритми за автоматизирано интерпретиране на изображения, намаляващи нуждата от специалисти оператори и позволяващи по-широко разпространение в домашни и амбулаторни условия. Животът на батерията и предаването на данни също са се подобрили, някои устройства вече поддържат непрекъсната работа за няколко дни и сигурно, в реално време предаване на данни на доставчици на здравни услуги.
Перспективите за следващите няколко години са обнадеждаващи. Регулаторните пътища се уточняват, като администрацията на САЩ FDA и европейските агенции предоставят указания за носими устройства за изображение. Клинични изпитвания са в ход, за да валидират приложения в наблюдение на сърдечно-съдовата система, оценка на мускулно-скелетната система и здравето на майка и плод. Когато производството се увеличава и разходите намаляват, се очаква устройствата за ултразвук, носени от хора, да станат по-достъпни, подкрепяйки прехода към проактивни, персонализирани здравни грижи и дистанционно управление на пациентите.
Основни играчи и стратегически партньорства (напр. gehealthcare.com, siemens-healthineers.com, philips.com)
Секторът на устройствата за ултразвук, носени от хора, бързо се развива, с утвърдени медицински технологични гиганти и иновативни стартъпи, водещи напредъка чрез стратегически партньорства, придобивания и пускане на нови продукти. Към 2025 г. конкурентната среда е формирена от комбинация от многонационални корпорации, които използват своя глобален обхват и изследователски и развоен капацитет, и гъвкави новаци, които предлагат нарушаващи носими решения.
Сред основните играчи, GE HealthCare продължава да разширява своя ултразвуков портфейл, изграждайки върху своята експертиза в портативното и ултразвук на място. Компанията изрази интерес към носим ултразвук чрез сътрудничество с академични институции и технологични партньори, с цел интегриране на AI и облачна свързаност за непрекъснато наблюдение на пациенти. По подобен начин, Siemens Healthineers инвестира в миниатюризирана ултразвукова технология, с акцент върху носимите сензори за приложения в здравето на сърцето и майката и плода. Тяхната стратегия включва партньорства с цифрови здравни компании, за да подобрят дистанционната диагностика и възможностите за телемедицина.
Philips е друг важен играч, използващ своя опит в свързаното здраве и носимите биосензори. Компанията обяви инициативи за разработване на гъвкави, прилепващи към кожата ултразвукови лепенки за реално време наблюдение на жизненоважни органи, като сътрудничи с болници и изследователски центрове за валидиране на клиничната ефективност. Тези усилия се допълват от инвестиции в AI-управлявани аналитики, за да интерпретират непрекъснати потоци от данни от ултразвук.
На фронта на иновациите, стартиращи предприятия като Wearable Ultrasound (ако бъде потвърдено) и университетски изходи привлекат вниманието с новини за пробиви в меки, разтегливи масиви от трансдюсери и безжично предаване на данни. Тези компании често партнират с утвърдени производители на устройства за увеличаване на производствения мащаб и навигация на регулаторите. Например, няколко от тях са подписали споразумения за съвместна разработка с GE HealthCare и Siemens Healthineers за ускоряване на комерсиализацията.
- Стратегически партньорства: Секторът наблюдава увеличаване на колаборации между индустриите. Лидерите в производството на медицински устройства се обединяват с компании за полупроводници, материалознание и облачни услуги, за да решават предизвикателствата на миниатюризацията, живота на батерията и сигурното управление на данни.
- Скорошни събития: През 2024-2025 г. бяха обявени няколко съвместни предприятия и лицензионни сделки, насочени към носим ултразвук за управление на хронични заболявания, мониторинг на бременността и спортна медицина. Те включват пилотни програми с основни болнични мрежи и интеграция с платформи за телемедицина.
- Перспектива: През следващите няколко години, пазарът очаква да види допълнителна консолидация, тъй като големи играчи придобиват обещаващи стартиращи компании, за да разширят своите носими портфейли. Очаква се регулаторните одобрения в САЩ, ЕС и Азиатско-тихоокеанския регион да се ускорят, задвижвани от клиничното търсене на неинвазивни, непрекъснати решения за наблюдение.
В заключение, пазарът на устройства за ултразвук, носими от хора, през 2025 г. се характеризира с динамични партньорства между утвърдени лидери като GE HealthCare, Siemens Healthineers и Philips, и едно ново поколение иноватори, които работят, за да донесат инструменти за диагностика от следващо поколение на клиничните и потребителските среди.
Размер на пазара, сегментация и прогнози за растеж 2025-2029 (CAGR: ~18%)
Глобалният пазар за устройства за ултразвук, носими от хора, навлиза в етап на ускорено разширяване, с прогнозен композитен годишен темп на растеж (CAGR) от приблизително 18% от 2025 до 2029 г. Този бум е предизвикан от технологични нап advancements, нарастваща клинична приемственост и растящо търсене на непрекъснати, неинвазивни решения за здравно наблюдение. Размерът на пазара през 2025 г. се оценява на стотици милиони долари, с очаквания да надмине милиардната граница до края на прогнозния период, тъй като носимият ултразвук преминава от изследвания и пилотни внедрения към по-широко клинично и потребителско използване.
Сегментацията на пазара основно се основава на приложение, крайна ползватели и география. По приложение, най-големите сегменти са мониторинг на сърдечно-съдовата система, оценка на мускулно-скелетната система и здраве на майка и плод. Носимите ултразвукови лепенки и ленти все повече се използват за наблюдение на кардифункцията в реално време, ранно откриване на дълбочинна тромбоза и непрекъснато наблюдение на плода. Пейзажът на крайни потребители е доминиран от болници и специализирани клиники, но бърз растеж се наблюдава при домашната здравна грижа и спортната медицина, отразяваща прехода към децентрализирани и превантивни грижи.
Географски, Северна Америка и Европа в момента водят в приемането, благодарение на силната здравна инфраструктура и ранните регулаторни одобрения. Въпреки това, се очаква Азиатско-тихоокеанският регион да демонстрира най-бърз растеж, задвижван от нарастващите инвестиции в здравеопазването и голямото население с нарастваща разпространеност на хронични заболявания.
Основни индустриални играчи оформят пазарната траектория. GE HealthCare и Philips използват своята експертиза в диагностичните изображения, за да разработят миниатюризирани, носими ултразвукови решения. Sonosine и Wearable Ultrasound са сред иноваторите, които се фокусират изцяло върху носимите формати, с продукти, насочени както към клинични, така и към потребителски пазари за здраве и благосъстояние. Butterfly Network, известна със своите портативни устройства за ултразвук, активно инвестира в носими прототипи и AI-управлявани аналитики за подобряване на удобството и диагностичната точност.
Перспективите за 2025-2029 г. се отличават с бързи цикли на разработка на продукти, нарастваща интеграция с цифрови здравни платформи и разширяващи се пътища за реимбурсиране. Регулаторните органи в САЩ, ЕС и Азия се очаква да уточнят указанията за носимия ултразвук, което допълнително да ускори навлизането на пазара. С намаляване на разходите за устройства и нарастваща клинична валидизация, преминаването на новините вероятно ще се разшири извън терциарната грижа към първичната грижа, домашното наблюдение и дори фитнес и благосъстояние, укрепвайки носимия ултразвук като трансформационна модалност в персонализирането на здравеопазването.
Клинични приложения: От кардиология до дистанционно наблюдение
Устройствата за ултразвук, носени от хора, бързо преминават от прототипи в изследвания до клинично жизнеспособни инструменти, като 2025 г. е ключова година за тяхната интеграция в основното здравеопазване. Тези компактни, гъвкави устройства са проектирани да предоставят непрекъснато или по заявка изобразяване, позволявайки наблюдение и диагностика в реално време в редица клинични приложения, най-вече в кардиология, акушерство, оценка на мускулно-скелетната система и дистанционно наблюдение на пациенти.
В кардиологията, носимите ултразвукови лепенки се разработват, за да предлагат непрекъснато оценяване на сърдечната функция, например, в реално време мониторинг на фракцията на изтласкване на лявата вентрикул и откриване на аритмии. Компании като GE HealthCare и Philips активно инвестират в миниатюризирани ултразвукови технологии, с цел интегриране в носими формати, подходящи за болнични и амбулаторни условия. Тези устройства обещават да трансформират управлението на сърдечна недостатъчност, като позволяват ранно откриване на декомпенсация и улесняват своевременна интервенция, потенциално намалявайки повторното хоспитализиране.
Дистанционното наблюдение е друга област, в която носимият ултразвук е готов да окаже значително влияние. Пандемията COVID-19 ускори приемането на телемедицина и дистанционна диагностика, а устройствата за носим ултразвук сега заемат ключово място като основни инструменти за децентрализирани грижи. Например, Sonosine и Butterfly Network разработват носими и портативни решения за ултразвук, които могат да предават изображения сигурно на клиницистите за дистанционна интерпретация. Тази способност е особено ценна за пациенти в селски или недостатъчно обслужвани области, където достъпът до напреднали образи е ограничен.
Акушерството е друга обещаваща област, с изследвания и ранни клинични проучвания, които изследват използването на носими ултразвукови лепенки за непрекъснато наблюдение на плода. Тези устройства биха могли да предоставят в реално време данни за сърдечната честота на плода и движенията, подобрявайки предродовата грижа и потенциално намалявайки неблагоприятните резултати. Въпреки че регулаторните одобрения все още се очакват за много от тези устройства, пилотни проучвания през 2024 и 2025 г. се очаква да проложат пътя за по-широко приемане.
В бъдеще следващите години вероятно ще доведат до допълнителна миниатюризация, подобрен живот на батерията и усъвършенстван анализ на изображения, управляван от AI, в носимите устройства за ултразвук. Лидери в индустрията като Siemens Healthineers инвестират в AI алгоритми за автоматизиране на интерпретирането на изображения, правейки тези устройства по-достъпни за потребителите без специализация и разширявайки тяхната полезност в домашни и общностни условия. С продължаващите клинични валидизационни проучвания и уточняването на регулаторните пътища, носимият ултразвук е на път да стане основен инструмент за персонализираните, проактивни грижи до 2027 г.
Регулаторна среда и стандарти (напр. fda.gov, ieee.org)
Регулаторната среда за устройства за ултразвук, носени от хора, бързо се развива, докато тези технологии преминават от изследователски прототипи към търговски продукти. През 2025 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) остава основният орган, който наблюдава одобрението и следпродажбеното наблюдение на медицинските ултразвукови устройства, включително носимите формати. FDA класифицира повечето диагностични ултразвукови устройства като медицински изделия от клас II, изискващи предмаркетингови известия (510(k)), които демонстрират значителна еквивалентност на законно пуснатите предшественици. Въпреки това, новите носими ултразвукови системи, като непрекъснати кардиак или съдов монитори, подтикнаха FDA да издаде актуализирани указания относно софтуера, киберсигурността и човешките фактори, отразявайки уникалните рискове и условия на ползване на носимите устройства.
През 2024 и 2025 г. няколко компании обявиха напредък в регулаторните подавания за платформи за носим ултразвук. Например, Butterfly Network, Inc., известна със своите ръчни ултразвукови решения, е изразила намеренията си да разшири проникването в носими приложения, използвайки своята собствена технология Ultrasound-on-Chip™. По подобен начин, GE HealthCare и Philips активно разработват носими и лепенкови прототипи, с продължаваща работа с регулаторни органи, за да осигурят съответствие с развиващите се стандарти.
На международно ниво, Регламентът за медицинските изделия на Европейския съюз (MDR) налага строги изисквания за клинични доказателства, следпродажбено наблюдение и киберсигурност за устройства за носим ултразвук. Производителите трябва да получат CE маркировка, която включва оценка на съответствието от уведомено лице. Международната електротехническа комисия (IEC) и Международната организация за стандартизация (ISO) също актуализираха съответните стандарти, като IEC 60601-2-37 за безопасността на ултразвуковото медицинско диагностично и наблюдателно оборудване, и ISO 13485 за системите за управление на качеството.
Усилията за стандартизация се подкрепят допълнително от организации като IEEE, която разработва указания за интероперативност, сигурност на данни и безжична комуникация в носими медицински устройства. Семейството стандарти IEEE 11073, например, се разширява, за да отговаря на уникалните изисквания за обмен на данни на системите за носим ултразвук.
В изгледа напред, регулаторните агенции се очаква да издадат по-конкретни указания за устройства за ултразвук, захранвани от изкуствен интелект (AI), тъй като алгоритмите за машинно обучение стават интегрална част от анализа на изображения в реално време и подпомагането на решението. Центърът за цифрово здраве на FDA активно търси обратна връзка от заинтересованите страни в индустрията, за да формира бъдещите рамки за софтуер като медицинско устройство (SaMD) и решения за непрекъснато наблюдение. С напредването на пазарния стандарт, хормонизацията на стандартите в различните юрисдикции ще бъде критично важна за улесняване на глобалното приемане и осигуряване на безопасност на пациентите.
Предизвикателства: Технически, клинични и бариери за приемане
Устройствата за ултразвук, носени от хора, са в авангарда на иновациите в медицинските технологии, обещаващи непрекъснато, неинвазивно наблюдение и диагностични способности. Въпреки това, към 2025 г. съществуват няколко значителни предизвикателства в техническата, клиничната и приемната сфера, които формират траекторията на този сектор за предстоящите години.
Технически бариери: Миниатюризацията на ултразвуковите трансдюсери и свързаната електроника остава основно предизвикателство. Постигането на изображения с висока резолюция в компактен, гъвкав форм-фактор е сложно, тъй като изисква напреднали материали и микроизготвителни техники. Компании като Butterfly Network и GE HealthCare инвестират в масиви от трансдюсери на базата на полупроводници и AI-управлявани обработка на изображения, за да се справят с тези проблеми. Животът на батерията и предаването на данни също са ограничителни фактори, тъй като непрекъснатата работа изисква ефективно управление на енергията и здрави свързаности, особено за приложения за наблюдение в реално време.
Клинични бариери: Клиничната валидизация и одобрението от регулаторите са критични препятствия. Устройствата за носим ултразвук трябва да демонстрират точност, надеждност и безопасност в различни пациентски популации и случаи на употреба. Преходът от контролирани клинични среди до реални, амбулаторни условия въвежда променливи като артефакти от движението, променлива контакт с кожата и съответствие на потребителите. Организации като Siemens Healthineers и Philips провеждат многопрофилни проучвания, за да съберат надеждни клинични доказателства, но процесът е времеемък и изисква ресурси. Освен това, интеграцията с съществуващите системи за здравно ИТ и електронни здравни записи (EHR) поставя предизвикателства за интероперативност.
Бариери за приемане: Широкото приемане среща препятствия, свързани с разходите, реимунироването и обучението на потребителите. Първоначалната инвестиция за доставчиците на здравни услуги може да бъде значителна, особено тъй като рамките за реимунирование за носимия ултразвук все още се развиват. Обучението на клиницистите и пациентите да използват тези устройства ефективно е от съществено значение, за да се осигури точно събиране и интерпретиране на данни. Освен това, опасенията относно поверителността на данните и киберсигурността са повишени поради непрекъснатото събиране и безжично предаване на чувствителна здравна информация. Лидерите в индустрията, като Samsung и Fujifilm, работят върху интуитивни интерфейси и решения за сигурно управление на данни, за да решат тези проблеми.
Гледайки напред, преодоляването на тези бариери ще изисква координирани усилия между производителите на устройства, здравни доставчици, регулатори и плащачи. Очаква се напредъкът в гъвкавата електроника, AI-управляваната аналитика и стандартизираните протоколи да преодолее техническите и клинични предизвикателства. Въпреки това, темпът на приемане вероятно ще зависи от доказуеми подобрения в резултатите за пациентите, рентабилността и безпроблемната интеграция в клиничните работни потоци през следващите няколко години.
Настръменси тенденции: Интеграция на AI, миниатюризация и свързаност
Ландшафтът на устройствата за ултразвук, носени от хора, бързо се развива през 2025 г., подтикнат от три конвергиращи се тенденции: интеграция на изкуствен интелект (AI), миниатюризация на устройствата и подобрена свързаност. Тези напредъци трансформират ултразвука от традиционна, обемиста, клинично свързана технология в инструмент за непрекъснато, в реално време здравно наблюдение, подходящ за ежедневно носене.
AI е в авангарда на тази трансформация. Водещи производители вграждат алгоритми за машинно обучение директно в носимите платформи за ултразвук, позволявайки автоматизирана интерпретация на изображения, откриване на аномалии и персонализирана здравна аналитика. Например, GE HealthCare и Siemens Healthineers активно разработват портативни ултразвукови решения, управлявани от AI, с продължаващи изследвания на носими формати. Тези системи могат да предоставят незабавна обратна връзка на потребителите и клиницистите, намалявайки нуждата от специалисти при интерпретацията и подпомагайки ранното откриване на състояния като дълбочинна тромбоза, сърдечни неравномерности или травми на мускулно-скелетната система.
Миниатюризацията е друга ключова тенденция, позволяваща напредъци в пиезоелектрични материали, гъвкава електроника и интегрирани кръгове с ниска мощност. Стартиращи предприятия и утвърдени играчи са в надпревара за свиване на ултразвуковите трансдюсери и електрониката, за да се впишат в лепенки, прилепващи към кожата, или в леки ленти. Butterfly Network, известна със своите преносими устройства за ултразвук, инвестира в изследвания за допълнително намаляване на размера на устройствата и консумацията на енергия, целейки решения за непрекъснато носене. Академично-индустриалните колаборации, като тези, включващи Samsung Electronics, също разширяват границите на гъвките, носими ултразвукови масиви, които могат да се приспособят към тялото и да работят за удължени периоди.
Свързаността е третият стълб, като устройствата за носим ултразвук все повече се проектират да се свързват безпроблемно със смартфони, облачни платформи и системи за телемедицина. Това позволява предаване на данни в реално време, дистанционно наблюдение и интеграция с електронни здравни записи. Компании като Philips разработват сигурни, интероперативни платформи, за да поддържат тези възможности, улеснявайки дистанционната диагностика и дългосрочното проследяване на здравето. Приемането на 5G и ръбовото компютриране се очаква да подобри скоростта и надеждността на предаването на данни, което прави непрекъснатото ултразвуково наблюдение осъществимо дори извън клиничните условия.
Гледайки напред през следващите няколко години, се очаква конвергенцията на AI, миниатюризация и свързаност да доведе до налични на пазара, регулирани носими ултразвукови устройства за приложения, вариращи от мониторинг на сърдечно-съдовата система до здравето на майка и плод и спортната медицина. Както тези технологии узряват, те обещават да демократизират достъпа до диагностика, да улеснят проактивното управление на здравето и да отворят нови фронтове в персонализираната медицина.
Инвестиции, сливания и придобивания и активност по финансиране
Секторът на устройствата за ултразвук, носими от хора, преживява увеличаване на инвестиции, сливания и придобивания (M&A) и активност по финансиране, тъй като пазарът узрява и клиничната валидизация се ускорява. През 2025 г. сблъсъкът на миниатюризирана електроника, напреднали материали и AI-управлявани изображения привлича както утвърдени производители на медицински устройства, така и стартиращи компании. Тази динамика се отразява в серия от високопрофилни кръгове на финансиране и стратегически партньорства.
Един от най-прочутите играчи, GE HealthCare, продължава да разширява своя портфейл от носими ултразвукови устройства, като изгражда на основата на придобиването на Caption Health през 2023 г. Компанията инвестира в НИРД за носими ултразвукови лепенки от следващо поколение, целейки интегриране на способности за непрекъснато наблюдение за здравето на сърцето и майката и плода. По подобен начин, Philips е сигнализирала за ангажимента си към носимия ултразвук както чрез вътрешно развитие, така и външни колаборации, използваща своята експертиза в свързаното здраве и информационни технологии за изображения.
Стартиращите компании остават в авангарда на иновациите и активността по финансиране. Wearable Ultrasound, Inc., американска компания, специализирана в гъвкави, прилепващи към кожата ултразвукови лепенки, приключи значителен кръг от серия B в края на 2024 г., с участие на основни инвеститори в медтек и стратегически партньори. Финансирането е предназначено за увеличаване на производството и разширяване на клиничните проучвания в кардиологията и дистанционното наблюдение на пациенти. Друга забележима нова компания, Sonosine, базирана във Великобритания, привлече както публични, така и частни инвестиции, за да ускори комерсиализацията на своята носима платформа за ултразвук, управлявана от AI, насочена към ранно откриване на хронични заболявания.
Секторът наблюдава също така увеличена активност по сливания и придобивания, тъй като по-големите производители на устройства търсят да придобият иновационни стартиращи компании, за да подсилят своите носими портфейли. В началото на 2025 г. Siemens Healthineers обяви придобиването на европейска стартираща компания за носим ултразвук, с цел интегриране на изображения в реално време с цифровата си екосистема за здраве. Тази стъпка е очаквала да усили конкуренцията и да ускори допълнителната консолидация през следващите години.
Гледайки напред, перспективите за инвестиции и сливания и придобивания в областта на устройствата за носим ултразвук остават стабилни. Нарастващото търсене на дистанционно наблюдение, застаряващото население и преминаването към ценностно-базирани грижи се очаква да поддържат интереса на инвеститорите. С уточняването на регулаторните пътища и еволюцията на моделите за реимуниране, секторът е готов за продължаващ растеж, като както утвърдени играчи, така и гъвкави стартиращи компании формират бъдещето на носимата медицинска образност.
Бъдещ поглед: Възможности, рискове и пътят към 2030 г.
Ландшафтът на устройствата за ултразвук, носени от хора, е готов за значителна трансформация, тъй като секторът преминава през 2025 г. и към 2030 г. Сблъсъкът на миниатюризирана електроника, напреднали материали и изкуствен интелект позволява ново поколение носими ултразвукови системи, които обещават да разширят диагностичните и терапевтичните способности извън традиционните клинични условия.
Основни индустриални играчи ускоряват усилията си за разработка и комерсиализация. Butterfly Network, Inc., известна със своите портативни ултразвукови решения, е сигнализирала за продължаващи НИРД за носими формати, използвайки своята собствена технология Ultrasound-on-Chip™. Подобно, GE HealthCare и Philips инвестират в носими и ултразвук на място, с акцент върху интегрирането на безжична свързаност и облачна аналитика за поддръжка на дистанционно наблюдение и приложения за телемедицина.
Последните години доведоха до появата на меки, прилепващи към кожата ултразвукови лепенки, способни на непрекъснато физиологично наблюдение. През 2023 г. изследователски екипи от Масачузетския технологичен институт (MIT) и Университета Стандфорд демонстрираха прототипни устройства, които се прикрепят към кожата до 48 часа, позволяващи реално време на изображения на дълбоки тъкани и органи. Тези напредъци се превръщат в комерсиални продукти от стартиращи и утвърдени медтек компании, с различни пилотни проучвания и регулаторни подавания, очаквани през 2025 г.
Възможностите за управление на хронични заболявания, здравето на майка и плод и спортната медицина са значителни. Носимият ултразвук може да позволи ранно откриване на сърдечни аномалии, непрекъснато наблюдение на плода и реално време оценка на мускулно-скелетни наранявания. Интеграцията на AI-управлявана интерпретация на изображения се очаква да намали нуждата от специализирани оператори, разширявайки достъпа в недостатъчно обслужвани райони.
Въпреки това, пътят към широко приемане не е без рискове. Регулаторното одобрение остава значително препятствие, тъй като агенции като Американската администрация по храни и лекарства (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA) изискват солидни доказателства за безопасност, ефективност и сигурност на данните. Междуинтероперативността с вече съществуващи здравни ИТ системи и проблемите с поверителността на пациентите също трябва да бъдат разгледани. Освен това, разходите за напреднали материали и производствени процеси може да ограничат ранното проникване на пазара, особено в среди с оскъдни ресурси.
Гледайки напред към 2030 г., индустриалните анализатори предвиждат, че носимите устройства за ултразвук ще станат неразделна част от персонализираните и превантивни здравни грижи. Стратегическите партньорства между производителите на устройства, доставчиците на здравни услуги и технологичните компании вероятно ще ускорят иновациите и приемането. Компании като Siemens Healthineers и Samsung се очаква да играят важни роли, използвайки своя глобален обхват и експертиза в медицинските изображения и потребителската електроника. Когато техническите, регулаторните и икономическите предизвикателства бъдат адресирани, секторът е настроен за устойчив растеж, като носимият ултразвук е на път да пренапише границите на неинвазивната медицинска диагностика и наблюдение.
