2025年のオルガン・オン・チップ技術: 薬剤発見と個別化医療の変革。急速な革新、市場拡大、実世界への影響を探る次の5年間。
- エグゼクティブサマリー: 2025年の市場展望と主要推進要因
- 技術の概観: コアプラットフォームと革新
- 主要企業と産業提携
- 市場規模、セグメンテーション、2025–2030年の成長予測
- 薬剤発見、毒物学、疾患モデリングにおける応用
- AI、オートメーション、データ分析との統合
- 規制の状況と標準化イニシアチブ
- 課題: スケーラビリティ、再現性、商業化
- 新興トレンド: マルチオルガンチップと個別化モデル
- 将来展望: 戦略的機会と業界のロードマップ
- 情報源と参考文献
エグゼクティブサマリー: 2025年の市場展望と主要推進要因
オルガンオンチップ（OoC）エンジニアリング分野は、2025年に顕著な成長を遂げる見込みです。これは、薬剤発見、毒物学、疾患研究における、より予測可能で人間に関連した前臨床モデルへの需要増加によるものです。製薬業界の研究開発コストが高騰し、規制機関が動物実験の代替手段を強調する中で、OoCプラットフォームは産業と学界の両方において革新的なツールとして注目を集めています。2025年には、技術革新、規制の推進力、産業パートナーシップの拡大など、重要なドライバーにより急速な採用が期待されています。
エミュレート社、MIMETAS、TissUse GmbHなどの主要企業は、市場をリードし、人間の臓器の生理的および機械的機能を模倣したマイクロ流体チップの範囲を提供しています。エミュレート社は、肝臓、肺、腸、腎臓チップを含むポートフォリオに拡大しており、製薬会社と協力して、これらのプラットフォームを薬剤開発パイプラインに統合しています。MIMETASは、ハイスループットスクリーニングと複雑な組織モデリングを可能にするOrganoPlate®プラットフォームで知られ、TissUse GmbHは、全身相互作用をシミュレートするマルチオルガンチップに注力しており、これが全身を模したシステムへの重要なステップとなっています。
2025年には、規制機関がOoCの採用をさらに支持する見込みです。米国食品医薬品局（FDA）は、すでに業界のリーダーと協力して、安全性と有効性試験のためのOoCモデルの評価を進めており、規制の受け入れが進んでいることを示しています。欧州医薬品庁（EMA）や他の国際機関も、規制提出にOoCデータを統合するためのガイドラインを検討しており、市場の受け入れさらに加速する可能性があります。
2025年の市場展望は、堅調な投資と戦略的パートナーシップによって特徴づけられています。製薬およびバイオテクノロジー会社は、OoC開発者と提携し、疾患モデルの共同開発や薬剤候補の検証を進め、動物モデルへの依存を減少させ、翻訳的関連性を向上させています。加えて、新たな参入者やアカデミックなスピンオフが、個別化医療や希少疾患モデリングの分野での革新を促進しています。
今後数年、OoCプラットフォームへのさらなる小型化、オートメーション、人工知能の統合が期待されています。技術が成熟し、規制フレームワークが進化するにつれ、オルガン・オン・チップエンジニアリングは前臨床研究と精密医療の基盤となり、薬剤開発、安全性評価、医療革新に重大な影響を与えることになるでしょう。
技術の概観: コアプラットフォームと革新
オルガン・オン・チップ（OoC）エンジニアリングは、生理学的に関連性のある微小環境を提供することで、前臨床研究と薬剤開発を急速に変革しています。2025年現在、技術の風景はマイクロ流体、先端バイオマテリアル、統合センサーの融合によって特徴づけられ、スケーラビリティ、再現性、規制受容に焦点を当てています。
OoCエンジニアリングの中核となるプラットフォームは、ポリジメチルシロキサン（PDMS）、熱可塑性プラスチック、そしてますますバイオコンパチブルなハイドロゲルなどの材料から製造されたマイクロ流体装置によって支配されています。これらのプラットフォームは、組織間インターフェースの再現、動的フロー条件、臓器レベルの機能に不可欠な機械的手がかりを可能にします。エミュレート社のような企業は、自社の肝臓、肺、腸、腎臓モデルの商業化されたチップのスイートを提供することでリーダーとしての地位を確立しています。これらのシステムは自動化された流体処理とリアルタイムモニタリングを統合しており、毒性試験や疾患モデリングにおいて、学界および製薬パートナーを支援しています。
もう一つのキープレイヤーであるMIMETASは、3Dマイクロ流体アプローチを活用してオルガノイドや組織をハイスループット形式で培養するOrganoPlate®プラットフォームを通じてこの分野を進展させています。この技術は、スケーラビリティと標準的なラボオートメーションとの互換性で特に評価されており、大規模な薬剤スクリーニングにおいて魅力的です。CN Bioもまた、マルチオルガンシステムや代謝疾患モデルに注力し、進化する非動物試験のガイドラインに自社のプラットフォームを整合させるために、規制機関と連携しています。
最近の革新には、酸素、pH、代謝活性などの生理学的パラメータのリアルタイム出力のためのバイオセンサーの統合が含まれます。TissUseのような企業は、複数の臓器間相互作用を研究できるマルチオルガン・オン・チップシステムの先駆者となっており、薬剤に対する全身的な反応をシミュレートしています。標準化され、モジュール化されたプラットフォームへの推進も明らかであり、いくつかのメーカーが、データの比較可能性を促進するために、相互運用可能なチップやオープンソースデザインを開発しています。
今後数年は、さらなる小型化、オートメーションの増加、個別化医療のための患者由来細胞の導入が期待されています。規制機関との関与は強化されており、FDAやEMAなどの組織は業界と協力してバリデーションのルートを明確に定義しています。技術が成熟するにつれ、焦点は概念実証研究から、商業化されたプラットフォームにシフトし、主流の薬剤開発パイプラインに統合され、動物モデルへの依存度を低減し、臨床試験への道筋を加速することになります。
主要企業と産業提携
2025年のオルガン・オン・チップ（OoC）セクターは、急速な技術革新と主要企業の増加、戦略的コラボレーションによって特徴づけられています。これらの取り組みは、薬剤発見、毒物学、疾患モデリングにおける微生理学的システムの採用を促進し、予測精度の向上と動物実験への依存の低減に焦点を当てています。
最も著名なプレイヤーの中で、エミュレート社は引き続きパイオニアであり、高い忠実度で人間の生物学を模倣するオルガン・オン・チッププラットフォームのスイートを提供しています。エミュレートの技術は、前臨床試験のために製薬会社や規制機関に広く採用されており、同社は新たな臓器システムや疾患モデルへの適用範囲を拡大するために、主要な業界関係者とのコラボレーションを結んでいます。
もう一つの重要な革新者であるMIMETASは、ハイスループットスクリーニングと複雑な組織モデリングを可能にするOrganoPlate®プラットフォームで知られています。MIMETASは、薬剤開発パイプラインにこの技術を統合するために、グローバルな製薬企業とパートナーシップを結び、個別化医療アプリケーションにおいてそのチップがますます使用されています。
ヨーロッパでは、TissUse GmbHが、異なる人間の組織間の相互作用をシミュレートするマルチオルガン・チップシステムで際立っています。TissUseは、ADME（吸収、分布、代謝、排泄）研究や疾患研究のための高度なモデルを開発するために、学術的および産業的パートナーと協力しています。
このセクターでは、確立されたライフサイエンス企業の参入も見られます。テルモフィッシャーサイエンティフィックとコーニング社は、オルガン・オン・チップの消耗品や機器を含む製品ポートフォリオを拡大しており、グローバルな流通ネットワークを活用して市場の採用を加速させています。これらの企業は研究開発に投資し、スタートアップとのアライアンスを形成して次世代プラットフォームの共同開発を進めています。
業界全体のコラボレーションが進展を促進しています。米国の国立トランスレーショナルサイエンスセンター（NCATS）は、OoC技術の標準化と規制提出のためのバリデーションを目指す官民パートナーシップを支持し続けています。2025年には、製薬企業、装置製造業者、規制機関を含むいくつかのコンソーシアムが、ベストプラクティスと相互運用性基準の確立に向けて活動しています。
今後数年、オルガン・オン・チップのワークフローにおいて、人工知能とオートメーションのより深い統合、技術プロバイダーとエンドユーザーとのコラボレーションの拡大が期待されています。これらの進展は、OoCシステムの予測能力とスケーラビリティをさらに向上させ、バイオメディカル研究と薬剤開発の未来における役割を確固たるものにするでしょう。
市場規模、セグメンテーション、2025–2030年の成長予測
オルガン・オン・チップ（OoC）エンジニアリングセクターは、2025年から2030年にかけて、薬剤発見、毒物学、疾患モデリングにおける生理的に関連するインビトロモデルへの需要が高まる中、堅調な成長が期待されています。市場は臓器タイプ（肺、肝臓、心臓、腎臓、腸、マルチオルガンシステム）、用途（製薬R&D、個別化医療、学術研究、化粧品試験）、およびエンドユーザー（製薬およびバイオテクノロジー企業、学術および研究機関、規制機関）によってセグメント化されています。
2025年の段階で、世界のOoC市場は低い数百百万ドルの域にあり、北米とヨーロッパが強力な製薬およびバイオテクノロジーセクターおよび支持的な規制環境のために、先行していると予測されています。アジア太平洋地域は、特に中国、日本、韓国での先進的なバイオメディカル技術への投資の増加に伴い、急成長が見込まれています。
市場の主要プレイヤーには、薬剤発見およびアカデミックパートナー向けにオルガン・オン・チッププラットフォームの商業化に先駆けているエミュレート社と、高スループットのオルガン・オン・チップシステムを専門とするMIMETASが含まれます。CN Bioは、肝臓およびマルチオルガンモデルに焦点を当てている一方で、TissUseは全身研究を可能にするマルチオルガンチップ技術で知られています。他にも、腎臓および神経組織モデリング向けに特化したプラットフォームを開発したNortisやAxoSimなどの重要な企業も存在します。
市場のセグメンテーションは急速に進化しており、マルチオルガンおよび疾患特異的チップが注目を集めています。製薬R&Dは依然として支配的な用途であり、企業は遅れての薬剤摘発や動物モデルへの依存を減少させることを目指しています。たとえば、エミュレート社は、主要な製薬企業と連携し、前臨床ワークフローにOoCプラットフォームを統合しています。化粧品や化学物質の安全性試験も、新たなセグメントとして台頭しています。
2030年に目を向けると、OoC市場は二桁の年間成長率（CAGR）を経験すると予測されます。これは、マイクロ流体、オートメーション、データ分析のための人工知能との統合における技術的進歩に支えられています。標準化され、規制に承認されたプラットフォームの開発により、採用がさらに加速することが期待されており、米国食品医薬品局や欧州医薬品庁がOoC技術を規制科学および安全性評価に評価していることも影響しています。分野が成熟するにつれ、オルガン・オン・チップ技術と個別化医療、バイオ製造業の統合が期待されており、新たな市場機会を開き、2030年まで持続的な成長を促進するでしょう。
薬剤発見、毒物学、疾患モデリングにおける応用
オルガン・オン・チップ（OoC）エンジニアリングは、薬剤発見、毒物学、疾患モデリングの風景を急速に変革しており、2025年は技術の成熟と商業化の転換点を迎えています。これらのマイクロ流体デバイスは、人間の臓器の生理的機能を再現し、従来の細胞培養や動物モデルの強力な代替手段と認識されています。より高い予測精度と倫理的利点を提供します。
薬剤発見において、OoCプラットフォームは新しい化合物の薬物動態、有効性、安全性プロファイルを評価するために前臨床パイプラインに統合されています。エミュレート社やMIMETASなどの大手企業は、ハイスループットスクリーニングと薬剤応答のリアルタイムモニタリングを可能にするマルチオルガンおよびオルガン特異的チップを開発しています。たとえば、エミュレート社は主要な製薬企業と提携し、従来のモデルと比較して薬剤誘発性肝障害および腎毒性の予測が改善された肝臓チップと腎臓チップシステムを展開しています。同様に、MIMETASのOrganoPlateプラットフォームは、数百の化合物を並行してテストし、リードの最適化を加速し、後期離脱を減少させることを支援しています。
毒物学試験は、OoC技術が注目を集めるもう一つの分野です。規制機関や産業界の関係者は、動物試験への依存を減少させ、人間の関連性を向上させるためにこれらのシステムの採用に関心を高めています。CN Bioは、慢性的な暴露シナリオのために、より正確な毒性データを提供する長期培養および反復投与研究を可能にするPhysioMimixプラットフォームを進展させました。米国食品医薬品局（FDA）は、これらのモデルの規制受容を評価するために、複数のOoC開発者とのコラボレーションを開始し、来るべき年における広範なバリデーションおよび標準化の取り組みへのシフトを示唆しています。
OoCデバイスを使用した疾患モデリングも拡大しており、応用範囲は腫瘍学から神経変性疾患、感染症に及びます。TissUseのような企業は、複雑な疾患状態と臓器間相互作用をシミュレートするマルチオルガンチップの先駆けであり、研究者が疾患の進行や治療介入を人間の関連するコンテキストで研究することを可能にしています。COVID-19パンデミックは、肺および血管関連のチップモデルへの関心を加速させ、2025年に向けてこれらのアプローチを希少および慢性疾患のモデル化に拡大する作業が進められています。
今後数年は、OoCプラットフォームと人工知能および高度なイメージングの統合が進むと予想されており、データの豊かさと予測力が一層高まります。エミュレート社、MIMETAS、CN Bio、TissUseなどの業界リーダーが、製品ポートフォリオとパートナーシップを拡大し続ける中で、オルガンオンチップエンジニアリングは、トランスレーショナル研究と精密医療の基盤となることが期待されます。
AI、オートメーション、データ分析との統合
人工知能（AI）、オートメーション、そして高度なデータ分析の統合は、2025年のオルガン・オン・チップ（OoC）エンジニアリングの分野を急速に変革しており、薬剤発見、毒物学、個別化医療に対して重要な影響を及ぼしています。OoCプラットフォームが、リアルタイムイメージングからマルチオミクスの出力に至るまで、ますます複雑で高次元のデータセットを生成する中で、AI駆動のツールが有用な洞察を引き出し、実験的ワークフローを最適化するために不可欠になりつつあります。
主要なOoCメーカーは、積極的に自社のプラットフォームにAIとオートメーションを埋め込んでいます。エミュレート社は、流体制御とサンプルハンドリングのための自動化システムを開発し、高スループットスクリーニングと標準化されたデータ収集を可能にしています。これらのプラットフォームは、微妙な表現型の変化を特定し、化合物の毒性や有効性を予測する機械学習アルゴリズムと連携するように設計されており、前臨床の意思決定を加速させます。同様に、MIMETASは、OrganoPlate®技術とともに自動液体ハンドリングとイメージングを統合し、大規模で再現可能な実験を支援し、細胞応答を定量化するためのAIベースの画像分析の適用を促進しています。
データ分析プラットフォームも、OoCアプリケーション用に特化しています。CN Bioは、マルチオルガンシステムからのデータを集約し、調和させるクラウドベースのデータ管理ソリューションを導入しており、高度な分析とリモートコラボレーションを支援しています。これらのシステムは、AIを活用して臓器間相互作用をモデル化し、薬物動態を予測し、疾患の進行をシミュレートすることを進め、人間の生物学に関するより全体的な理解を提供しています。
オートメーションはさらにOoCのワークフローを簡素化し、手動介入と変動を減らしています。TissUse GmbHのような企業は、メディア交換、サンプリング、環境制御のための組み込みロボティクスを兼ね備えたマルチオルガンチッププラットフォームを開発しており、完全自動化されたエンドツーエンドの実験パイプラインの道を開いています。このレベルのオートメーションは、製薬およびバイオテクノロジーパートナーの要求に応じてOoC研究を拡大するために重要です。
今後は、AI、オートメーション、データ分析の統合がOoCエンジニアリングの次の革新を推進すると期待されています。焦点は、AIアルゴリズムがライブデータに基づいて実験パラメーターを動的に調整し、組織応答や実験的結果を最適化するリアルタイムのクローズドループシステムへとシフトしています。規制機関がAI強化のOoCデータの価値をますます認識する中、これらの統合プラットフォームは、今後数年の前臨床研究、安全性評価、個別化治療の開発において中心的な役割を果たすでしょう。
規制の状況と標準化イニシアチブ
オルガン・オン・チップ（OoC）エンジニアリングにおける規制の状況は、これらのマイクロ生理的システムが薬剤開発、毒性試験、疾患モデリングにおいて注目を集める中、急速に進化しています。2025年には、規制機関や産業コンソーシアムがOoC技術の認定、バリデーションおよび標準化のための明確なルートを確立する取り組みを強化しています。これにより、動物モデルへの依存を減少させ、翻訳的関連性を向上させる可能性があると認識されています。
重要な進展として、米国食品医薬品局（FDA）と主要なOoC開発者との協力が進んでいます。FDAの新興科学作業部会は、エミュレート社やMIMETASなどの企業と協力し、規制提出におけるオルガン・オン・チッププラットフォームの利用を評価しています。2024年には、FDAが前臨床の安全性評価におけるOoCデータの有用性を評価するパイロットプログラムを発表し、2025年以降のガイドライン文書に影響を与える結果を得ることが期待されています。このイニシアチブは、Investigational New Drug（IND）申請や他の規制申請にOoCデータを統合することを加速する可能性があります。
ヨーロッパでは、欧州医薬品庁（EMA）や動物実験の代替手段に関する欧州連合基準試験所（EURL ECVAM）が、マルチステークホルダーのコンソーシアムを通じて標準化の取り組みを支援しています。ジョイントリサーチセンター（JRC）は、OoCシステムのパフォーマンス基準とリファレンスマテリアルの定義プロジェクトを調整しており、加盟国間でバリデーション手続きを調和させることを目指しています。これらの取り組みは、欧州オルガン・オン・チップ学会（EUROoCS）の活動によっても補完されており、学術的、産業的、規制的利害関係者間のデータ共有を促進するためのベストプラクティスガイドラインが開発されています。
業界主導の標準化も盛り上がっています。エミュレート社やMIMETASは、製薬パートナーと協力してプラットフォームの再現性基準と品質管理メトリックを確立しています。一方、TissUse GmbHは国際的な作業グループに参加し、相互運用性基準を定義する取り組みを行っており、異なるメーカーのOoCデバイスが自動化されたワークフローに統合できることを保証しています。
今後の数年では、オルガン・オン・チップシステムのための正式な規制ガイドライン文書の発行や国際基準の採用が期待されます。国際標準化機構（ISO）や米国試験材料協会（ASTM）は、マイクロ生理的システム用の技術標準を開発しており、2026年までに草案の文書が期待されています。これらのイニシアチブは、バイオメディカル研究および製薬開発におけるOoC技術の規制受容と広範な採用のための強固な枠組みを提供することが期待されています。
課題: スケーラビリティ、再現性、商業化
オルガン・オン・チップ（OoC）エンジニアリングは最近の数年でかなりの進展を遂げましたが、2025年にこの分野が成熟するにつれて、特にスケーラビリティ、再現性、商業化に関するいくつかの重要な課題が残っています。これらの障害は、製薬開発、毒物学、ならびに個別化医療におけるOoC技術の広範な採用にとっては中心的な要素です。
スケーラビリティは持続的な課題です。学術的なプロトタイプがOoCシステムの可能性を示してきた一方で、それを高スループットの工業的プラットフォームへと変換するのは複雑です。マイクロ流体、細胞培養、センサー技術を大規模に統合するには、頑強な製造プロセスが必要です。エミュレート社やMIMETASは、より大規模な生産が可能なモジュラーで自動化されたプラットフォームの開発をリードしています。たとえば、エミュレート社は、標準的なラボオートメーションとの互換性を考慮したHuman Emulation Systemを導入し、特注の研究機器と商業製品の間のギャップを埋めることを目指しています。
再現性も重要な懸念事項です。チップの製造、細胞の供給、操作のプロトコルにおけるばらつきは、一貫性のない結果をもたらし、規制や臨床の意思決定におけるOoCデータへの信頼を損なう可能性があります。業界リーダーたちは、材料やプロトコルを標準化することに取り組んでいます。MIMETASは、再現性を容易にするため、標準化された384ウェルプレートフォーマットでマイクロ流体技術を活用したOrganoPlateプラットフォームを開発しました。加えて、CN Bioは、一貫したパフォーマンスを確保するために、バリデーションされたプロトコルと品質管理手段を備えた単一および複数の臓器システムを提供しています。
商業化の取り組みが強化されており、製薬およびバイオテクノロジー企業は、動物実験の代替手段やより予測可能なヒトモデルを求めています。しかし、規制の受け入れはボトルネックとして残っています。2025年、OoC開発者と規制機関の間のコラボレーションが拡大しており、米国食品医薬品局（FDA）などの組織が、薬剤の安全性および有効性評価のためにOoCデータを積極的に評価しています。エミュレート社のような企業は、規制利用のために自社のプラットフォームをバリデーションするためにFDAとパートナーシップを結び、より広範な市場採用に向けた重要なステップを踏んでいます。
今後数年、さらなるオートメーションの進展、データ分析のための人工知能との統合、マルチオルガンおよび疾患特異的チップの開発が期待されています。標準化や規制手続きが確立されるにつれて、OoC技術の商業的風景は大きな成長を遂げることが期待され、先進的な企業や規制機関がこの変革的な分野の未来を形作ることとなるでしょう。
新興トレンド: マルチオルガンチップと個別化モデル
オルガン・オン・チップ（OoC）エンジニアリングは急速に進化しており、2025年はマルチオルガンチップの統合と個別化モデルの開発において重要な年となるでしょう。これらの革新は、前臨床研究、薬剤発見、精密医療を変革し、従来の細胞培養や動物モデルよりも生理的に関連性の高いデータを提供します。
重要なトレンドは、肝臓、心臓、腎臓、肺などの複数の組織タイプを一つのマイクロ流体プラットフォーム上に相互接続するマルチオルガンチップの登場です。このアプローチにより、複雑な臓器間相互作用、全身的な薬物代謝、毒性を環境で制御した条件下で研究できます。エミュレート社やMIMETASが先駆者となり、異なる臓器チップのモジュール接続を可能にするプラットフォームを提供しています。2024年にエミュレート社は、マルチオルガンワークフローとより予測的な薬物動態モデリングをサポートするHuman Emulation Systemの機能拡張を発表しました。同様に、MIMETASは、ハイスループットでマルチ組織の実験を可能にするOrganoPlateプラットフォームを開発し、製薬パートナーによる採用が進んでいます。
個別化オルガン・オン・チップモデルも台頭しており、患者由来の細胞を利用して個々の疾患モデルを作成しています。このトレンドは、OoC企業とバイオバンクや臨床センターとのコラボレーションを支援しており、特定の遺伝的背景に基づいた薬剤試験や毒性スクリーニングをカスタマイズすることを目指しています。CN Bioは、さまざまな提供者からの一次ヒト肝細胞を播種できる肝臓・オン・チップシステムを開発し、薬剤応答における個人差の研究を促進しています。同社は2025年以降にこれらの個別化アプリケーションを拡大するため、製薬会社やアカデミックパートナーと協力しています。
欧州バイオテクノロジーネットワークや規制機関などの業界団体は、OoC技術の可能性をますます認識しています。2024年には、米国食品医薬品局（FDA）がOoC開発者との関与を続け、規制提出に向けたマルチオルガンおよび個別化チップの予測値の評価のために資格プログラムとパイロット研究をサポートしました。
今後の数年は、OoCプラットフォームとの人工知能や高度な分析のさらなる統合が期待され、リアルタイムのデータ解釈と予測モデリングが可能になります。マルチオルガンシステム、患者特異的モデル、デジタルツールの統合は、OoC技術の薬剤開発パイプラインへの採用を加速させ、動物試験への依存を減少させ、より効果的で個別化された治療法への道を開くと期待されています。
将来展望: 戦略的機会と業界のロードマップ
オルガン・オン・チップ（OoC）セクターは、2025年及びその後の年間に重要な変革を迎えると予測されています。これは、マイクロ流体、バイオマテリアル、統合センサー技術の進歩によって推進されるものです。製薬およびバイオテクノロジー産業が、より予測可能な前臨床モデルを求める中、OoCプラットフォームは薬剤発見、毒性試験、疾患モデリングのための重要なツールとしてますます認識されています。業界の戦略的展望は、規制の関与、産業のパートナーシップ、技術革新の融合によって形成されています。
主要な業界プレイヤーは、需要の増加に対応するために、ポートフォリオを拡大し、生産能力をスケールアップしています。エミュレート社は、この分野の先駆者として、主要な製薬企業や規制機関とコラボレーションを行い、OoCシステムを安全性評価と有効性研究のためにバリデートしています。同社のHuman Emulation Systemは、社内R&Dおよび外部パートナーシップの両方で採用されており、プラットフォームの標準化と相互運用性への広範なトレンドを反映しています。同様に、MIMETASは、ハイスループットスクリーニングと複雑な組織モデリングを可能にするOrganoPlate技術を進展させており、産業および学術パートナーとのマルチセンター検証研究に積極的に関与しています。
今後数年では、規制の明確化と特定のアプリケーションにおけるOoCモデルの前資格取得が期待されています。米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）は、規制提出にOoCデータを統合することに興味を示し、業界関係者を交えたパイロットプログラムやワークショップが行われています。この規制の進展は、薬剤開発パイプラインや安全性試験におけるOoCプラットフォームの採用を加速させ、動物モデルへの依存を軽減し、新しい治療法の市場投入期間を短縮することが期待されています。
戦略的機会は、人工知能（AI）および機械学習とOoCデータストリームの統合にも見られています。CN Bioのような企業は、マルチオルガンシステムを開発し、生物学的反応を解釈するための高度な分析を活用して、より予測的で個別化されたアプローチを実現しています。OoCとデジタルヘルス、データサイエンスの融合は、新しいビジネスモデル、クラウドベースの分析やリモート実験を解き放つことが期待されています。
今後の業界ロードマップは、主に3つの領域に焦点を当てる可能性があります。 (1)希少および患者特異的疾患モデルを含む臓器および疾患モデルのレパートリーを拡大すること、(2)産業的および臨床的アプリケーションに対応した自動化とスケーラビリティを向上させること、(3)ベストプラクティスや標準を確立するための産業間コラボレーションを促進すること。エコシステムが成熟するにつれて、技術開発者、製薬企業、規制機関間のパートナーシップがオルガン・オン・チップエンジニアリングの未来を形成する上で重要になります。
